La semaglutida es probablemente el agonista del GLP-1 más eficaz.
En la actualidad, los principales fármacos para bajar de peso en el mercado incluyen orlistat de Roche, liraglutida de Novo Nordisk y semaglutida.
Wegovy, un análogo del GLP-1 de Novo Nordisk, fue aprobado por la FDA en 2017 para tratar la diabetes tipo 2.En junio de 2021, la FDA aprobó la indicación adelgazante de Wegovy.
En 2022, el primer año completo de comercialización después de la salida a bolsa de Wegovy, Wegovy ganó 877 millones de dólares en indicaciones de pérdida de peso.
Con la inclusión de semaglutida, la administración subcutánea una vez a la semana ha mejorado enormemente el cumplimiento de los pacientes y el efecto de pérdida de peso es evidente.El efecto adelgazante en 68 semanas es un 12,5% superior al del placebo (14,9% frente a 2,4%), y se ha convertido desde hace un tiempo en un producto estrella en el mercado de adelgazamiento.
En el primer trimestre de 2023, Wegovy logró unos ingresos de 670 millones de dólares estadounidenses, un aumento interanual del 225%.
La aprobación de la indicación de semaglutida para la pérdida de peso se basa principalmente en un estudio de fase III denominado STEP.El estudio STEP evalúa principalmente el efecto terapéutico de la inyección subcutánea de 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana en comparación con placebo en pacientes obesos.
El estudio STEP incluyó una serie de ensayos en los que se reclutaron alrededor de 4500 pacientes adultos con sobrepeso u obesidad, entre ellos:
El estudio STEP 1 (intervención asistida en el estilo de vida) comparó la seguridad y eficacia durante 68 semanas de la inyección subcutánea de 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana con placebo en 1961 adultos obesos o con sobrepeso.
Los resultados mostraron que el cambio promedio de peso corporal fue del 14,9% en el grupo de semaglutida y del 2,4% en el grupo de PBO.En comparación con la PBO, los efectos secundarios gastrointestinales de la semaglutida son más comunes, pero la mayoría de ellos son transitorios y pueden desaparecer sin interrumpir permanentemente el régimen de tratamiento ni incitar a los pacientes a retirarse del estudio.La investigación STEP1 muestra que la semaglutida tiene un buen efecto de pérdida de peso en pacientes obesos.
El estudio STEP 2 (pacientes obesos con diabetes mellitus tipo 2) comparó la seguridad y eficacia de la inyección subcutánea de 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana con placebo y 1,0 mg de semaglutida en 1210 adultos obesos o con sobrepeso durante 68 semanas.
Los resultados mostraron que las estimaciones de peso corporal promedio de los tres grupos de tratamiento cambiaron significativamente, con un -9,6 % cuando se usó 2,4 mg de semaglutida, un -7 % cuando se usó 1,0 mg de semaglutida y un -3,4 % cuando se usó PBO.La investigación STEP2 muestra que la semaglutida también muestra un buen efecto de pérdida de peso en pacientes obesos con diabetes tipo 2.
El estudio STEP 3 (terapia conductual intensiva adyuvante) comparó la diferencia de 68 semanas en seguridad y eficacia entre la inyección subcutánea de 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana y el placebo combinado con terapia conductual intensiva en 611 adultos obesos o con sobrepeso.
En las primeras 8 semanas del estudio, todos los sujetos recibieron una dieta sustitutiva de una dieta baja en calorías y terapia conductual intensiva durante todo el programa de 68 semanas.Los participantes también deben realizar 100 minutos de actividad física cada semana, con un aumento de 25 minutos cada cuatro semanas y un máximo de 200 minutos por semana.
Los resultados mostraron que el peso corporal de los pacientes tratados con semaglutida y terapia conductual intensiva disminuyó un 16% en comparación con el valor inicial, mientras que el del grupo placebo disminuyó un 5,7%.A partir de los datos del PASO 3, podemos ver el efecto del ejercicio y la dieta en la pérdida de peso, pero, curiosamente, el fortalecimiento del estilo de vida parece tener poco efecto en el fortalecimiento del efecto farmacológico de la semaglutida.
(Comparación de la tasa de pérdida de peso entre el grupo de semaglutida y el grupo de dulaglutida)
El fármaco puede aumentar el metabolismo de la glucosa al estimular las células β pancreáticas para que secreten insulina;E inhibe la secreción de glucagón por parte de las células alfa pancreáticas, reduciendo así el azúcar en sangre en ayunas y posprandial.
(Comparación del peso corporal entre el grupo de tratamiento con semaglutida y placebo)
En comparación con el placebo, la semaglutida puede reducir el riesgo de los principales criterios de valoración compuestos (primera muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal) en un 26 %.Después de 2 años de tratamiento, Semaglutida puede reducir significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular no mortal en un 39%, de infarto de miocardio no mortal en un 26% y de muerte cardiovascular en un 2%.Además, también puede reducir la ingesta de alimentos al reducir el apetito y ralentizar la digestión del estómago y, en última instancia, reducir la grasa corporal, lo que favorece la pérdida de peso.
En este estudio, se descubrió que el fentermina-topiramato y el agonista del receptor GLP-1 demostraron ser los mejores medicamentos para perder peso entre los adultos con sobrepeso y obesidad.
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