El 27 de julio de 2023, Lilly anunció que el estudio Mount-3 de tirzepatida para el tratamiento de pacientes obesos y el estudio Mount-4 para mantener la pérdida de peso de pacientes obesos habían alcanzado el criterio de valoración principal y el criterio de valoración secundario clave.Esta es la tercera y cuarta investigación exitosa de fase III obtenida con Tirzepatide después de Mount-1 y Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo y controlado con placebo que inscribió a un total de 806 participantes diseñado para demostrar la superioridad de Tirzepatida sobre placebo en términos del cambio porcentual en el cambio de peso después de la aleatorización y el porcentaje de participantes que perdieron ≥5% después de la aleatorización a las 72 semanas.
Los resultados del estudio SURMOUNT-3 mostraron que Tirzepatida cumplió todos los criterios de valoración, es decir, que después de 72 semanas de tratamiento posológico, los pacientes del grupo de Tirzepatida lograron un mayor porcentaje de pérdida de peso con respecto al valor inicial en comparación con el placebo, y un mayor porcentaje de pacientes del grupo de Tirzepatida. logró un porcentaje de pérdida de peso superior al 5%.Datos clínicos específicos mostraron que los pacientes tratados con tirzepatida perdieron una media del 21,1% del peso corporal en comparación con el placebo;Combinado con el período de intervención de 12 semanas, los pacientes tratados con Tirzepatida perdieron un promedio del 26,6 por ciento de su peso corporal.Además, el 94,4 % de los pacientes perdieron ≥5 % de su peso en el grupo de tirzepatida, en comparación con el 10,7 % en el grupo de placebo.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo y controlado con placebo que inscribió a un total de 783 participantes diseñado para demostrar que Tirzepatida fue superior al placebo en el cambio porcentual de peso en la aleatorización de 88 semanas.
Los resultados mostraron que después del período doble ciego de 37 a 88 semanas, los pacientes del grupo de tirzepatida perdieron más peso que los del grupo de placebo.En términos de seguridad, ni los estudios SURMOUNT-3 ni SURMOUNT-4 observaron nuevas señales de seguridad.
Desde el lanzamiento del exitoso fármaco dietético Semaglutida de Novo Nordisk, junto con el fuerte respaldo de Musk, se ha convertido en un producto fenomenal de celebridades de Internet y el actual rey de la pérdida de peso.La demanda del mercado para la pérdida de peso es enorme y actualmente solo hay dos medicamentos para bajar de peso GLP-1 en el mercado, liraglutida y semaglutida, pero la liraglutida es una preparación de acción corta, que no puede competir con las preparaciones de acción prolongada en términos de cumplimiento por parte del paciente. Y el mundo actual de la pérdida de peso pertenece temporalmente a la semaglutida.
Lilly, también rey del campo del GLP-1, codicia el océano azul del mercado de la pérdida de peso, por lo que Lilly lanzó un desafío y apostó por primera vez por la tirzepatida para hacerse con un lugar en el mercado de la pérdida de peso.
La tirzepatida es un agonista dual semanal de GIPR/GLP-1R, el GIP (polipéptido estimulante de la insulina dependiente de glucosa) es otro miembro de la familia de péptidos glucagón, con el efecto de promover la secreción de insulina de manera dependiente de la insulina y estimular la secreción de glucagón en pacientes hipoglucémicos. En este estado, el agonista dual GIPR/GLP-1R puede producir control del azúcar en sangre, pérdida de peso y otros efectos al estimular las vías posteriores de GIP y GLP-1.La FDA aprobó la tirzepatida en 2022-5 (nombre comercial: Mounjaro) para su uso en combinación con dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.
Hora de publicación: 18-sep-2023